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海藻植物空心膠囊

產品詳情

公司新產品:

腸溶膠囊

腸溶膠囊是指膠囊在胃液中不溶,在腸液中溶解的具有靶向釋放功能的膠囊。腸溶膠囊根據(jù)成膜原料的不同,又分為明膠腸溶膠囊和植物腸溶膠囊。本品屬于植物腸溶膠囊,用于填充在腸液中釋放藥效的藥粉。

充液膠囊

常規(guī)膠囊無論是明膠膠囊還是植物膠囊,都不能填充液體。本品屬于植物充液膠囊,是在常規(guī)膠囊的基礎上,在膠囊的內壁增加一層防水包衣,不僅能填充油性液體,而且可以填充水溶性液體藥物,在胃液中崩解。充液膠囊在填充液體后,需要在體帽縮合處做密封處理,防止液體泄漏。該產品在胃液中崩解。

腸溶充液膠囊

腸溶充液膠囊是指可以填充液體的腸溶膠囊。本品屬于植物腸溶充液膠囊。本產品作為藥用輔料,用于填充在腸液中釋放藥效的液體藥物。該產品在胃液中不溶、在腸液中溶解,適用于在腸液釋放藥效的各種液體藥物。


物理性能

◆干燥失重小于8.0%,適用于對水分敏感的藥品;

◆韌性好,強度高,便于填充操作;

◆不風化、不脆碎,易于儲存;

◆直接溶于水,不吸水膨脹,服用后無漲腹感;

◆崩解性能穩(wěn)定,藥品長時間儲存后,崩解時間不會遲延。


化學性能

◆不與含醛基藥物、大環(huán)內酯類抗生素等產生交聯(lián)反應

  有效避免該類藥品儲存后崩解或者溶出困難;

◆不與糖類藥物發(fā)生美拉德反應,藥物不會變色和結塊;

◆不與中藥中普遍含有的鞣質類化學成分發(fā)生縮合反應,從而避免該藥物不崩解或者不溶出。


安全性

◆純植物原料,無鉻污染,無農藥殘留;

◆不添加任何防腐劑;

◆不用環(huán)氧乙烷滅菌,無氯乙醇殘留;

◆化學成分穩(wěn)定,無交聯(lián)反應,無縮合反應,無美拉德反應;

◆重金屬限量為百萬分之二十。


適用性

◆不含任何動物成分,適用于各類人群

◆無宗教文化信仰障礙

◆完美上機率可達99.98%以上

 

質量標準

質量標準


中國藥典標準


本品標準


松緊度


1 of 10

1 of 10

脆碎率


2 of 50

1 of 50

崩解時限(min


15

10

亞硫酸鹽(%


N/A

N/A

黏度(mm2/s)


N/A

N/A

干燥失重(%


8

8

蛋白質類物質


無規(guī)定


不得檢出


熾灼殘渣(%


透明≤3.0


半透明≤5.0


不透明≤9.0


透明≤3.0


半透明≤5.0


不透明≤9.0


鉻(mg/kg


無規(guī)定


無規(guī)定


砷鹽(%


0.0002

0.0002

重金屬(mg/kg


20

20

需氧菌(cfu/g


1000

500

霉菌(cfu/g


100

50

酵母菌(cfu/g


100

50

大腸埃氏菌


不得檢出


不得檢出


金黃色葡萄球菌


無規(guī)定


不得檢出


沙門氏菌


無規(guī)定


不得檢出



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