海藻多糖藥用空心膠囊,學名:羥丙甲纖維素空心膠囊(I),以羥丙甲纖維素和海藻多糖為原料,采用低溫成型生產工藝,以我集團與中科院一起研發(fā)的專利技術為支撐,(用于制備空心膠囊的植物質膠及其應用,專利號:201410129728.4)。生產的海藻多糖藥用空心膠囊外觀靚麗、結構精美、各項指標及安全性居優(yōu)。
公司新產品:
腸溶膠囊
腸溶膠囊是指膠囊在胃液中不溶,在腸液中溶解的具有靶向釋放功能的膠囊。腸溶膠囊根據(jù)成膜原料的不同,又分為明膠腸溶膠囊和植物腸溶膠囊。本品屬于植物腸溶膠囊,用于填充在腸液中釋放藥效的藥粉。
充液膠囊
常規(guī)膠囊無論是明膠膠囊還是植物膠囊,都不能填充液體。本品屬于植物充液膠囊,是在常規(guī)膠囊的基礎上,在膠囊的內壁增加一層防水包衣,不僅能填充油性液體,而且可以填充水溶性液體藥物,在胃液中崩解。充液膠囊在填充液體后,需要在體帽縮合處做密封處理,防止液體泄漏。該產品在胃液中崩解。
腸溶充液膠囊
腸溶充液膠囊是指可以填充液體的腸溶膠囊。本品屬于植物腸溶充液膠囊。本產品作為藥用輔料,用于填充在腸液中釋放藥效的液體藥物。該產品在胃液中不溶、在腸液中溶解,適用于在腸液釋放藥效的各種液體藥物。
物理性能
◆干燥失重小于8.0%,適用于對水分敏感的藥品;
◆韌性好,強度高,便于填充操作;
◆不風化、不脆碎,易于儲存;
◆直接溶于水,不吸水膨脹,服用后無漲腹感;
◆崩解性能穩(wěn)定,藥品長時間儲存后,崩解時間不會遲延。
化學性能
◆不與含醛基藥物、大環(huán)內酯類抗生素等產生交聯(lián)反應
有效避免該類藥品儲存后崩解或者溶出困難;
◆不與糖類藥物發(fā)生美拉德反應,藥物不會變色和結塊;
◆不與中藥中普遍含有的鞣質類化學成分發(fā)生縮合反應,從而避免該藥物不崩解或者不溶出。
安全性
◆純植物原料,無鉻污染,無農藥殘留;
◆不添加任何防腐劑;
◆不用環(huán)氧乙烷滅菌,無氯乙醇殘留;
◆化學成分穩(wěn)定,無交聯(lián)反應,無縮合反應,無美拉德反應;
◆重金屬限量為百萬分之二十。
適用性
◆不含任何動物成分,適用于各類人群
◆無宗教文化信仰障礙
◆完美上機率可達99.98%以上
質量標準
質量標準 | 中國藥典標準 | 本品標準 |
松緊度 | ≤1 of 10 | ≤1 of 10 |
脆碎率 | ≤2 of 50 | ≤1 of 50 |
崩解時限(min) | ≤15 | ≤10 |
亞硫酸鹽(%) | N/A | N/A |
黏度(mm2/s) | N/A | N/A |
干燥失重(%) | ≤8 | ≤8 |
蛋白質類物質 | 無規(guī)定 | 不得檢出 |
熾灼殘渣(%) | 透明≤3.0 半透明≤5.0 不透明≤9.0 | 透明≤3.0 半透明≤5.0 不透明≤9.0 |
鉻(mg/kg) | 無規(guī)定 | 無規(guī)定 |
砷鹽(%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 |
重金屬(mg/kg) | ≤20 | ≤20 |
需氧菌(cfu/g) | ≤1000 | ≤500 |
霉菌(cfu/g) | ≤100 | ≤50 |
酵母菌(cfu/g) | ≤100 | ≤50 |
大腸埃氏菌 | 不得檢出 | 不得檢出 |
金黃色葡萄球菌 | 無規(guī)定 | 不得檢出 |
沙門氏菌 | 無規(guī)定 | 不得檢出 |
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